無菌檢查隔離器了藥品質(zhì)量的同時(shí),降低了成本
點(diǎn)擊次數(shù)：1391 更新時(shí)間：2020-11-20
無菌檢查隔離器是無菌隔離技術(shù)帶來的高度清潔、連續(xù)、有效的操作空間。它的應(yīng)用可以大大減少微生物和各種顆粒的污染，從而提高無菌檢查的性。它為微生物檢測提供了可靠的環(huán)境，可以更好地防止待測物品的微生物污染，避免假陽性。它在制藥行業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用。
使用無菌檢查隔離器有兩個(gè)簡單的目的。一是保護(hù)樣品免受環(huán)境污染，包括操作人員和測試環(huán)境的污染。其次，保護(hù)操作者免受有毒有害物質(zhì)的污染。無菌隔離器被廣泛使用，尤其是在無菌藥品的生產(chǎn)中。將無菌隔離器應(yīng)用于無菌藥品的生產(chǎn)，不僅了藥品質(zhì)量，還降低了成本。
無菌檢查隔離器技術(shù)要點(diǎn)
1、運(yùn)行范圍不能過大或過快
在操作過程中，要求隔離器中的所有動(dòng)作不能太大或太快。比如隔離器內(nèi)揮舞手套的速度加快，會(huì)導(dǎo)致隔離器內(nèi)壓升高。比如隔離器中手套的快速抽回會(huì)導(dǎo)致隔離器內(nèi)部瞬間負(fù)壓。
2.手套不得接觸任何與工藝操作無關(guān)的表面
造成這種情況的主要原因是手套在來來往往的過程中會(huì)被一些灰塵和雜質(zhì)污染，在與地面接觸的過程中會(huì)傳播到其他表面，或者間接將雜質(zhì)帶入隔離器，導(dǎo)致設(shè)備運(yùn)行故障。
3.操作員必須接受正式培訓(xùn)
這一點(diǎn)大家一定都清楚。只有經(jīng)過隔離器操作培訓(xùn)的合格人員才能操作隔離器進(jìn)行無菌測試，以便他們能夠應(yīng)對(duì)操作過程中的各種意外情況，并使隔離器進(jìn)行無菌測試的時(shí)間更長。
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